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探索建立生物樣本庫倫理規(guī)范

時間:2017-10-25 09:10來源: 作者:班德液氮罐 點擊:

  人類樣本資源的保護和利用是人類共同面臨的一大難題。深圳國家基因庫、華中科技大學和華大基因23日聯(lián)合發(fā)布《生物樣本庫樣本/數(shù)據(jù)共享倫理指南》。這標志著我國開始探索建立生物樣本庫倫理規(guī)范,在生物樣本庫建設及生物數(shù)據(jù)共享機制方面形成了共識。

  這一《指南》是在湖北武漢舉行的第二屆中國生物樣本庫倫理論壇上發(fā)布的。該《指南》闡述了生物樣本庫涉及的基本倫理原則,詳細界定了不同樣本/數(shù)據(jù)的類型,從樣本/數(shù)據(jù)的采集、管理、國際合作、知識產(chǎn)權、利益分享等環(huán)節(jié)制定了明晰的管理流程與規(guī)范。同時,還借鑒國際上遺傳資源數(shù)據(jù)庫和生物樣本庫的經(jīng)驗,整合了科技部、環(huán)保部、農(nóng)業(yè)部等部門的相關規(guī)定,為各類生物樣本庫的規(guī)范管理奠定了基礎。

  華中科技大學生命倫理學研究中心執(zhí)行主任雷瑞鵬教授介紹,目前,我國生物樣本庫普遍存在倫理規(guī)范匱乏、建設無序化、技術標準不統(tǒng)一、質量控制參差不齊、資源共享機制缺失等問題。其中最為敏感的倫理和法律問題包括:捐獻者的個人隱私保護、捐獻者社會和經(jīng)濟利益保護、研究數(shù)據(jù)的倫理/法律準入機制以及樣本資源的商業(yè)化利用等。該《指南》的頒發(fā)和實施,將作為行業(yè)行為準則來規(guī)范我國方興未艾的生物樣本庫和生物大數(shù)據(jù)平臺建設,高效合理地保護和利用人類、微生物以及動植物遺傳資源。

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